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Mikrobiologische Qualität von Wasser aus Dentaleinheiten
In Deutschland werden Anforderungen an die Trinkwasserqualität in der Trinkwasserverordnung (TrinkwV) definiert und festgelegt. Sobald Wasser aus dem Trinkwassernetz in ein Medizinprodukt wie z.B. eine zahnärztliche Behandlungs- bzw. Dentaleinheit gespeist wird, handelt es sich dann um sogenanntes Betriebswasser. Wenn dieses Wasser wieder aus dem Gerät austritt und bestimmungsgemäß mit der Schleimhaut von Patientinnen und Patienten in Berührung kommt, gelten dafür in Deutschland mikrobiologische Qualitätsanforderungen, die sich an den Vorgaben der Trinkwasserverordnung orientieren und in Bezug auf bestimmte Parameter bzw. spezifische Patientengruppen teilweise auch darüber hinausgehen.
Der Rechtsrahmen für die Überwachung von Betriebswasser in diesem medizinischen Bereich wird neben dem Infektionsschutzgesetz (IfSG) durch das Medizinproduktegesetz (MPG) bzw. die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) mit entsprechenden behördlichen Zuständigkeiten auf Länderebene gesetzt.
Biofilme in Medizinprodukten
Warum ist ein bakterieller Biofilm in Medizinprodukten gefährlich und was bedeutet er für die Verwendung dentaler Behandlungseinheiten?
Bakterieller Biofilm ist ein großes Problem für medizinische Produkte, insbesondere für Dentaleinheiten. Biofilm ist definiert als eine Ansammlung von Bakterien, die sich auf einer Oberfläche festsetzen und eine schleimige, schützende Schicht bilden. Er stellt ein großes gesundheitliches Problem dar, da er eine Infektionsquelle sein und zu ernsthaften gesundheitlichen Komplikationen führen kann. Deshalb gehen wir hier noch einmal auf die Gefahren des bakteriellen Biofilms, seine Entstehung und seine Bedeutung für die Verwendung von Dentaleinheiten ein.
Ein Biofilm entsteht, wenn sich Bakterien auf einer Oberfläche festsetzen und eine schleimige Schutzschicht bilden. Dieser Belag besteht aus einer komplexen Matrix extrazellulärer Polymere und kann eine Vielzahl verschiedener Arten von Bakterien, Pilzen und Viren enthalten. Wenn der Biofilm heranreift, kann er sehr resistent gegen eine Behandlung mit Desinfektionsmittel werden, was die Hygiene von Biofilm kontaminierten Flächen gefährdet.
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